Principe actif: sennae folium pulvis.

Conserv.: sorbate de potassium (E202), sulfite de sodium (E221).

Excipients: 4,25 g de figues séchées, 0,21 g de pruneaux séchés, 0,2 g d’abricots secs, 1,63–1,85 g de sucre, lécithine (E322) ainsi que des excipients supplémentaires.

Les tablettes Fruttasan au séné (7,5 g) contiennent des feuilles de séné séchées (0,37–0,59 g) (correspondant à 15 mg de glucosides d’hydroxyanthracène considérées comme sennoside B).

Pour un traitement de courte durée lors de constipation occasionnelle, (par exemple lors de voyages ou lors d’une modification des habitudes alimentaires).

Les adultes et les enfants dès 12 ans peuvent ingérer 1–2 tablettes par jour. Buvez suffisamment de liquide (au moins un verre d’eau) après l’ingestion d’une tablette de Fruttasan au séné. Les tablettes Fruttasan au séné ne doivent être ingérées qu’occasionnellement et durant 1–2 semaines au maximum.

L’effet ne se manifestant qu’après environ 8 heures, il est recommandé d’ingérer ce produit le soir avant de se coucher. La dose individuelle correcte est la dose minimale qui permet d‘obtenir des selles molles.

En cas de douleurs abdominales d’origine non déterminée, sténose et atonie de l’intestin ou obturation intestinale (ileus) ou encore de déshydratation sévère avec perte hydrique et électrolytique, grossesse et allaitement, appendicite ainsi que d’autres maladies inflammatoires des voies digestives, (par exemple le morbus crohn ou la colitis ulcerosa).

Allergie à la substance active ou une des excipients (se référer à la composition).

Enfants de moins de 12 ans.

Les tablettes Fruttasan au séné ne doivent être ingérées qu’occasionnellement et durant 1–2 semaines au maximum. Au cas où des produits laxatifs doivent être quotidiennement ingérés, il faut rechercher la cause de la constipation. Une ingestion de produits laxatifs sur une longue durée doit être évitée. Un traitement sur une longue durée qui s’avérerait nécessaire pour des raisons médicales (par exemple en cas d’emploi simultané d’opiacés) doit se faire sous contrôle médical. Les patients ingérant des produits médicaux susceptibles de provoquer une prolongation du QT lors de l’électrocardiogramme (glycosides cardiaques, anti-arythmiques, diurétiques, adréno-corticoïdes, cubes de réglisse) doivent consulter un médecin avant d’ingérer les tablettes Fruttasan au séné.

Un dosage trop élevé provoque des selles liquides associées à une perte de liquides et d’électrolytes. Un tel excès peut entraîner des conséquences indésirables: dépendance éventuellement liée à une nécessité d’accroître le dosage, perturbation de l’équilibre hydrique et électrolytique (essentiellement hypokaliémie) ainsi qu’atonie du colon avec modification fonctionnelle.

L’hypokaliémie résulte d’un abus chronique de laxatifs contenant des anthranoïdes et renforce l’effet des glycosides cardiaques entraînant une interaction avec les anti-arythmiques, les médicaments à effet défibrillateur (par exemple la quinidine) et les médicaments qui conduisent à une prolongation du QT. L’ingestion simultanée de médicaments qui peuvent pour leur part entraîner une hypokaliémie, tels les diurétiques, les adréno-corticoïdes et cubes de réglisse peuvent renforcer de possibles dérangements électrolytiques.

En raison d’investigations insuffisantes au niveau toxicologique, les femmes enceintes et en période d’allaitement ne doivent pas ingérer ce produit.

Les effets sur la capacité à conduire un véhicule et la capacité à utiliser une machine n’ont pas été examinés et ne sont pas connus.

La fréquence des effets indésirables ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Tube digestif: des coliques intestinales, des diarrhées, des irritations de la muqueuse intestinale et des pertes de potassium peuvent survenir, essentiellement en cas de dosage trop élevé ou d’utilisation sur une trop longue durée.

Des ballonnements ou des crampes intestinales peuvent aussi survenir Ces symptômes disparaissent lorsque cesse l’ingestion du médicament.

Système immunitaire: des réactions allergiques peuvent survenir, telles que des démangeaisons ou des éruptions cutanées.

Reins et voies d’évacuation urinaires: en cas d’utilisation chronique, une pseudomelanosis coli peut survenir. Les métabolites de la plante de séné peuvent conduire à une coloration jaune-brun de l’urine. Celle-ci est sans danger.

Symptômes: intenses douleurs stomacales, coliques stomacales et diarrhée sévère avec pertes hydriques et d’électrolytes. Il faut dans ce cas prendre des adsorbants ainsi que rééquilibrer le déficit hydrique et le manque d’électrolytes.

Code ATC: A06AB56

Les sennosides appartiennent au groupe des laxatifs stimulants de type anthranoïde. Les dérivés de l’anthracène induisent une sécrétion active d’électrolytes et d’eau dans le lumen de l‘intestin et inhibent la résorption d’électrolytes et d’eau depuis le gros intestin. Cela renforce la pression de remplissage de l’intestin par un accroissement du volume du contenu de l’intestin et stimule la péristaltique intestinale. Les préparations contenues à base de figues, abricots et pruneaux peuvent soutenir la fonction intestinale.

Après ingestion orale des sennosides A + B, ceux-ci traversent l’estomac et l’intestin grêle sans subir d’altérations et sans être résorbés en quantité notable. C’est seulement au niveau du gros intestin qu’ils se transforment en liaisons actives du point de vue pharmacologique sous l’action de systèmes enzymatiques bactériens. Les sennosides A + B sont alors transformés en liaisons actives, laxatives et efficaces sous l’action de la flore intestinale. Les glucosidases bactériens β séparent les liaisons glucosidiques β des glucosides d’anthraquinone; une réduction et une autre séparation des agluquones est possible. Les agluquones tout comme leurs substances de séparation (anthrone rhein, rhein) sont laxatifs. Les sennosides et leurs métabolites sont en grande partie évacués avec les matières fécales, les éléments séparés de faible poids moléculaire le sont en partie aussi par les reins après résorption et métabolisation.

Un extrait de sené ainsi que d’émodine d’aloé et d’émodine ont été mutagènes an culture in-vitro. Les sennosides A et B ainsi que le rhein étaient au contraire négatifs. Des investigations in-vitro quant au caractère mutagène d’extrait de sené ainsi que d’émodine d’aloé se sont révélées négatives L’administration à des rats d’une fraction de sené (40,8% d‘anthranoïde, 142 ppm d’émodine d’aloé libre et 9 ppm d’émodine libre) durant 104 semaines n’a révélé aucun effet cancérigène.

Toxicologie reproductive: les rats et les lapins ne montrent aucunes réactions embryonnaires ou toxiques pour le foetus après l’administration orale de sennosides. Le développement postnatal des jeunes animaux, le comportement des femelles ainsi que la fertilité de rats de sexe féminin et masculin n’ont pas été modifiés suite à l’administration de sennosides. Il n’y a pas de données par rapport à des préparations contenant de la drogue.

L’évaluation sur les tests de diagnostic a pu être mise en évidence en raison de la coloration de l’urine.

Ce médicament ne peut être conservé que jusqu’à la date désignée par «EXP» figurant sur l’emballage.

Au réfrigérateur (2–8 °C). A protéger de l’humidité.

57933 (Swissmedic).

Fruttasan cubes au séné 15. (D)

Fruttasan cubes au séné 30. (D)

Graf Fruttasan SA, 4467 Rothenfluh.

Septembre 2010.